Entrevista realizada a Berta Nasarre, coordinadora del Grupo CICOM
Sobre el Grupo CICOM
Empezamos con una pregunta sencilla, ¿qué es y cómo surgió el Grupo CICOM?
CICOM, el acrónimo de Coordinadores de Investigación Clínica de Oncología Médica, es un grupo de trabajo de la SEOM (Sociedad Española de Oncología Médica) que se constituyó como tal en el año 2008 gracias y con el respaldo del que fuera presidente de la SEOM en ese tiempo que era el Dr. Ramón Colomer. Ya por aquellos años existía un importante número de CICs trabajando en Oncología de distintos hospitales que realizaban ensayos clínicos y solíamos coincidir en los Investigator Meeting dónde aprovechábamos para conocernos e intercambiar inquietudes. Se organizaron un par de reuniones en Madrid y Barcelona antes de la constitución del grupo en las que constatamos las ganas y la necesidad que existía por parte de muchos de formar un colectivo que nos representara. Así surgió la oportunidad de agruparnos y, bajo el paraguas institucional de la SEOM, constituirnos como grupo de profesionales que trabajan en investigación clínica en oncología, fundamentalmente en ensayos clínicos, pero no sólo, ya que también participamos y colaboramos en proyectos y otros estudios de investigación que se realizan en los centros y servicios de Oncología.
Ahora que sabemos que sois y cuando aparecéis, queremos saber más sobre quienes sois. Así que, ¿cuántos miembros forman el Grupo CICOM? ¿Cómo os organizáis?
Actualmente somos más de 100 miembros socios de SEOM-CICOM, aunque sabemos que son muchos más CICs que saben de nuestro grupo y aunque no estén asociados participan de nuestras sesiones y están en contacto.
CICOM como grupo de trabajo de la SEOM y según estatutos cuenta con una Junta Directiva (JD) de la que forman parte 8 vocales, 2 oncólogos médicos y algunos asesores. Dentro de la JD existe un coordinador del grupo elegido por la JD y que actualmente soy yo la persona que presta este servicio.
Nos habéis explicado porqué se creo este grupo pero no lo que hacéis. ¿Cuáles son los objetivos que tenéis a corto y largo plazo? ¿Qué habéis hecho anteriormente y qué proyectos estáis trabajando para conseguir alcanzar estos objetivos desde vuestros inicios?
Nuestro principal objetivo desde su constitución es trabajar por la profesionalización de la figura del coordinador de investigación clínica; dar a conocer su imprescindible trabajo en el ámbito de los ensayos clínicos y promover su reconocimiento profesional dentro y fuera de los centros/hospitales en los que desarrollamos nuestro trabajo. Además creemos que el CIC debe tener una formación, si no específica que a día de hoy no la hay, sí importantísima y esencial para poder realizar nuestro trabajo con el rigor y calidad necesarios en investigación y que garantice de manera correcta el desarrollo de un eecc, la seguridad de los pacientes y el cumplimiento de la Buena Práctica Clínica.
Desde los inicios hemos impartido cursos formativos, participado con sesiones específicas en en el Congreso anual de SEOM y organizado simposios satélites con muchos de los grupos cooperativos dedicados a las distintas patologías de Oncología.
En el año 2013-2014 antes de la publicación del Real Dedreto 1090/2015 sobre ensayos clínicos presentamos la propuesta de incluir la figura del CIC en él. Tras salir el borrador, trabajamos en ello y presentamos vía oficial la propuesta mediante consulta pública antes de la firma en Consejo de Ministros . Por desgracia no fue admitida a trámite y tras conversaciones con la AEMPs que alegaban que ya se había incluido la figura del “Investigador contratado” y que ahí deberíamos estar representados, nos dimos cuenta que en parte es por un desconocimiento de nuestro trabajo pues formamos parte del equipo investigador pero no somos propiamente investigadores. Yo intento explicarlo usando el paralelismo de que al igual que el promotor tiene la figura del monitor para realizar unas tareas perfectamente descritas en el RD y en BPC el investigador principal cuenta con el CIC para asignarle también determinadas tareas para las que deberá tener plena capacidad para poder realizarlas. Definir esa figura y las tareas a realizar en la normativa e institucionalmente es uno de los objetivos y retos en los que seguimos involucrados.
También hemos realizado un trabajo de guía de consenso del perfil del CIC a través de metodología Ronda Delphi like. Los resultados de este trabajo se presentaron en el congreso de SEOM de 2017 y está publicada una infografía .
En 2018 para celebrar nuestros 10 años de andadura de CICOM realizamos un vídeo divulgativo sobre qué son y qué hacemos los CICs y en el que se destaca LA FIGURA DEL COORDINADOR DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA COMO GARANTE DE LA CALIDAD DE LA INVESTIGACIÓN Y LA SEGURIDAD DEL PACIENTE.
Os dejo el enlace del vídeo que está publicado en Youtube.
¡Qué interesante todo lo que hacéis! Si alguno de nuestros lectores quisiera unirse a vuestro grupo, ¿sería posible? ¿Qué debería hacer para presentarse a ser miembro activo del Grupo CICOM?
Claro, creemos en el asociacionismo de nuestra profesión y apostamos por ello: hacen falta muchas manos y personas con ganas, ilusión y algo de tiempo para colaborar con CICOM y que comparta nuestros objetivos. Actualmente estamos buscando incorporar a la JD un perfil de CIC que le gusten las redes sociales y colabore en la difusión de nuestro trabajo a través de ellas. A día de hoy es un espacio importante y en el que pensamos tenemos que estar mucho más activos.
Sobre asociarse a CICOM
En el caso de que alguien estuviera indeciso por asociarse, ¿por qué motivos debería hacerse Socio?
Como beneficio principal es reforzar el grupo de trabajo CICOM para poder conseguir el reconocimiento de nuestro puesto de trabajo.
Además como socios SEOM disponemos de muchas ventajas; hay cursos gratuitos, descuentos en inscripciones tanto a congresos como a cursos y recepción de ofertas de trabajo. Para poder optar a los premios y becas de rotación/formación en otros centros de CICOM es requisito ser socio. Y para Congreso SEOM también hay un precio de inscripción especial reducido para los socios.
Ya lo habéis convencido y se quiere inscribir, ¿cómo se puede hacer socio? ¿Cuánto cuesta? ¿Qué ventajas o beneficios tiene?
Hacerse socio CICOM supone un beneficio con un coste anual bajo (36 euros anuales).
Sólo hay que entrar en la sección asociarse, descargar la solicitud de nuevo socio y rellenarla con los datos personales y señalar la opción SOCIO ADHERIDO PERMANENTE escribiendo al lado Grupo CICOM. Hay que añadir la firma-aval de 2 oncólogos que sean miembros de la SEOM. Pero si resulta difícil conseguir estas firmas, no os preocupéis, podéis mandarlo tal cual a la SEOM pidiendo que sea la Junta Directiva CICOM la que os avale.
Una vez aprobado en la Junta Directiva enviarán un correo de bienvenida con claves de acceso y correo electrónico con dominio SEOM que si se quiere se puede usar. Desde ese momento se es socio con pleno derecho y cómo tal se tiene acceso a la web de SEOM incluida la parte reservada sólo para socios, os llegarán revistas, información congresos, invitación a cursos que ofrece/avala la SEOM. Y además como grupo de trabajo CICOM podréis colaborar y participar en actividades, proponer iniciativas, contribuir a consolidar nuestro trabajo...
Como Grupo de Coordinadores, ¿Hacéis algún tipo de reunión o evento para reunirse los coordinadores? Desde el inicio en 2008 nuestro principal evento anual, que aún en plena pandemia se desarrolló aunque eso sí tuvo que ser online, es la sesión de CICOM dentro del Congreso SEOM en la que cada año desde la JD CICOM se revisan temas de interés y actualidad y se elabora el programa que suele tener un componente formativo y de discusión/debate.
Además hemos impartido cursos formativos en la sede de SEOM sobre BPC, ensayos fase I, desarrollo de un fármaco...y organizado simposios satélites con muchos de los grupos cooperativos como GEICAM, GECP, GEICO, GEIS, TTD, GONORTE...
Este año además queremos organizar un nuevo curso/ jornada abierta sobre ensayos clínicos y la figura del CIC más allá del mundo de la Oncología del que ya os transmitiremos más información y su contenido.
¡Muy interesante! Nosotros tenemos muchos seguidores en el blog que pertenecen a un área diferente de oncología, ¿se pueden inscribir igualmente? ¿Qué limitaciones podrían tener?
Este año ya tenemos publicado el programa de la sesión CICOM y trata de temas amplios y variados, además hemos elaborado unas sesiones multidisciplinares, por lo que no son exclusivos de Oncología. Vamos a contar además con la presencia de representantes de la SEFH (Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria) y de la AEMPs.
La fecha es el viernes 21 octubre 2022 y será presencial en Madrid.
Para los socios de CICOM SEOM tenemos una cuota reducida pero puede inscribirse cualquier persona interesada. Muchas veces asisten monitores, personal de la industria farmacéutica...
Este es el enlace para poder inscribirse.
Sobre el Congreso SEOM
En las sesiones de la CICOM, ¿se pueden presentar temas o comunicaciones? ¿Nos podrías explicar un poco por encima los requisitos y donde encontrar la información? ¿Qué fechas límite hay para enviar la comunicación?
Sí, desde el año 2012 conseguimos que dentro de las comunicaciones orales y posters del Congreso anual de SEOM se hiciera una categoría específica para CICOM y desde 2017 además hemos conseguido una dotación económica para el 1er y 2º premio.
Podéis encontrar toda la información en el siguiente enlace de normas de envío.
La fecha límite para presentar este año es el 26 de mayo de 2022; desde aquí animamos a presentar vuestros trabajos!!!
Si soy coordinador/a, data entry o enfermero/a NO-Oncológico, ¿Puedo presentar comunicación o hay alguna limitación en temática?
La temática de los trabajos puede ser variada, siempre y cuando esté relacionada con el mundo de la investigación y los ensayos clínicos aunque no sea específicamente de oncología.
Pero hay que tener en cuenta que para poder presentar la comunicación oral es requisito ser socio de SEOM.
Algunos de nuestros seguidores son de latinoamérica y Portugal, ¿pueden los coordinadores de otros países presentar comunicaciones al congreso?
El Congreso SEOM es de índole y referencia nacional pero vienen y presentan trabajos también gente de fuera. Por nuestra parte no habría ningún problema pero como os señalaba antes uno de los requisitos es que el primer autor sea socio de SEOM y en caso de ser seleccionados tendrían que costearse inscripción y traslado para presentarlo.
Si quisiera ver lo que se ha publicado en anteriores ediciones, ¿cómo puedo acceder a comunicaciones orales o posters de las anteriores sesiones de CICOM?
Claro, están publicadas en la web de SEOM pero para acceder a ellas hay que ser socio de SEOM; así pues, que mirad que esta es otra de las ventajas que tiene asociarse a CICOM.
Para reflexionar:
Muchos de nuestros lectores creen que la figura del coordinador no está muy reconocida por la sociedad y por el resto de profesionales del sector. ¿Cómo crees que se puede avanzar para conseguir este reconocimiento?
Desde CICOM seguimos trabajando en ese reconocimiento y se han dado pequeños pero importantes pasos. Los investigadores tienen claro y reconocen y valoran nuestro trabajo muchísimo ("La mejor atención del paciente con cáncer debe ir vinculada a una investigación de calidad. Para ello es necesaria la figura del coordinador de investigación clínica, expertos en cómo se debe hacer un ensayo clínico. Necesitamos que estos profesionales tengan sus espacios físicos, que se sientan integrados en los servicios y que los hospitales los reconozcan como propios y necesarios. Sin el coordinador de investigación clínica, no tendríamos una investigación clínica de calidad", asegura Dra. Ruth Vera presidenta SEOM 2017-2019), y por parte de los promotores/industría farmacéutica también ya que, por ejemplo, en los documentos de “Site Delegation Log” de los ensayos consta como tal la figura del Study Coordinator.
A nivel más institucional es dónde creo que queda mucho por hacer; lo del RD no pudo ser pero seguimos empeñados en ello y estamos explorando una nueva vía oficial para presentar una propuesta de incluir la figura del CIC de cara a la nueva enmienda de Buena Práctica Clínica, la E6-R3, en la que un comité internacional está ya trabajando.
Muchas gracias por darnos a conocer vuestro grupo y enhorabuena por todas las actividades y logros que habéis conseguido.
Email de contacto de la CICOM: coordinadorescicom@gmail.com
Redes Sociales: Twitter @GrupoCICOM