A pesar de que ir a Madrid es fácil, esta vez por problemas logísticos (Filomena, restricciones de movilidad por CoVid…) nos hemos reunido con la entrevistada vía online. La entrevista de hoy es sobre un nuevo rol y ella es Laura Soriano , CTM de PPD que nos va explicar sobre su trabajo y su experiencia. Sin leer la entrevista, ¿sabríais decirnos la diferencia entre un CTM y un PM? Ella nos lo cuenta.
Nos podrías hacer un breve resumen de cómo has llegado a ser Clinical Team/Trial Manager (CTM)? Mi llegada a la investigación clínica fue bastante casual, soy Bióloga de formación, y la verdad es que durante la carrera nos encaminaban más bien a la investigación básica. No fui consciente de las posibilidades profesionales que existían en este campo hasta años después de graduarme, que estando viviendo en Inglaterra mejorando mi nivel de inglés, hice una búsqueda de trabajo y encontré el término “CRA” asociado a “Biologist”. No entendí nada, pero eso fue una “campana” que sonó en mi cabeza, y a partir de ahí investigué para ver cómo podía llegar a este mundo. Finalmente encontré la manera, hice un Master en Ensayos Clínicos, y tuve la maravillosa oportunidad de comenzar como CRA-Trainee en una CRO.
De esto hace ya más de 8 años en los que no he dejado de aprender y aprender cada día, es un mundo fascinante. Poco a poco fui sumando experiencias y experiencia, hasta que finalmente llegué a mi actual posición de CTM, hace un año y medio aproximadamente
Empezamos con un par de preguntas sobre tu puesto:
¿Qué es exactamente un/a CTM y dónde podemos encontrarlo?
Se pueden encontrar tanto en los Sponsors como en las CROs. Los CTMs son generalmente Clinical Trial Managers, digo generalmente porque cada CRO/Sponsor tiene su manera de llamarlos, a veces son Clinical Team Managers, Study Managers, Clinical Trial Leads, Local Study Managers…
Y entrando en detalles, ¿cuáles son las tareas como CTM?
Las tareas específicas pueden variar un poco de empresa en empresa, pero generalmente somos los que nos encargamos de ejecutar clínicamente el ensayo, preocuparnos de que se cumplan los procedimientos, que se mantenga la calidad y seguridad, se cumplan los tiempos, escalamos riesgos, creamos planes, trainings… etc.
Yo en particular trabajo en una CRO, somos el punto de contacto tanto para el Sponsor, junto con el PM, como para el equipo clínico (monitores, monitores remotos, CTAs…, de uno o varios países), y también para otros departamentos o incluso “Vendors”. Imagínate el tráfico que puede llegar a tener nuestra bandeja de entrada. Para todo ello solemos usar multitud de sistemas y trackers, y asistimos a muchísimas reuniones para recibir o dar información.
Por entender mejor, ¿qué diferencias hay entre el CTM y el Project Manager?
También depende de cada empresa, en general el PM está un nivel por encima, más centrado en finanzas y contacto directo con el cliente (si hablamos de una CRO), mientras que el CTM se dedica más a los aspectos clínicos del estudio y el contacto con el equipo clínico.
Después de tus respuestas, entendemos al CTM como una persona que gestiona equipos. Así que seguimos con una serie de preguntas.
¿Dispones de alguna herramienta específica para evaluar la carga de los CRA?
Claro, contamos con herramientas para saber con antelación la cantidad de “CRAs” o cualquier otro miembro del equipo que vamos a necesitar, incluso mes a mes, para poder solicitarlo con tiempo.
¿Crees qué es bueno que los CRAs comenten con sus CTM que van sobrepasados a pesar que las cargas digan que están bien?
La comunicación nunca puede ser mala. Sin duda animo a que exista un estrecho contacto con el CTM, además es importantísimo, porque podemos estar pasando por alto un trabajo que se está haciendo y no contábamos con ello. No olvidemos tampoco que una de nuestras misiones es mantener la calidad de los datos y la seguridad de los pacientes, es un riesgo a manejar que el CRA no tenga el tiempo suficiente para monitorizar y hacer sus informes correctamente. En algunas empresas se ha instaurado la figura del Monitor Remoto, o In-House CRA, que pueden ayudar a los centros con todas las tareas que pueden solucionarse remotamente, esto también nos ayuda a ajustar mejor las necesidades que tenemos del equipo.
Ahora que ya entendemos un poco mejor tu rol y lo que haces.
¿Nos podrías decir aquellas cosas que te gustan de ser CTM?
A mi me gusta muchísimo la parte científica, jugar un papel en la búsqueda de un nuevo tratamiento o uno mejorado para los pacientes, y me encanta trabajar en un ambiente internacional. Luego, en el día a día, disfruto muchísimo del contacto con mi equipo, me resulta muy gratificante, por ejemplo, prepararles para las visitas de inicio, y darles en general apoyo durante el ensayo…
Y como siempre no todo es bueno, ¿qué no te gusta de tu puesto?
Seguramente sean los plazos, casi todo se necesita para antes de ayer, con lo que es un poco locura, pero bueno, una de las cosas que mejor debes aprender a hacer para ser CTM es priorizar, y otra muy importante es delegar, a veces por querer llegar uno mismo a todo simplemente no se puede. Hay que entender que somos un equipo, compartimos objetivos, y para alcanzarlos tan importante es ayudar como ser ayudado y confiar en tu equipo..
Valorando tus respuestas anteriores y sabiendo que fuiste CRA, ¿por qué decidiste dar el salto a CTM?
Resumiendo mucho, me mataba la curiosidad, quería saber cómo eran las cosas desde el otro lado de la barrera. Puedo decir que aun siendo una recién llegada a esta posición, ¡me encanta la perspectiva!
Y, ¿qué encuentras a faltar de tu etapa como Monitora de ensayos clínicos?
Echo de menos viajar, el contacto directo con los investigadores, con los SCs, y echo de menos la libertad que, de alguna manera, pierdes cuando asumes más responsabilidad.
Para acabar vamos con las preguntas para personas interesadas en este rol, ¿es recomendable hacer algún tipo de formación (MBA, másters, cursos…) para llegar a ser CTM?
Desde luego sí que recomiendo formación al respecto, este no es un trabajo puramente científico, tenemos que hacer un trabajo de una manera eficiente, hay que dar recomendaciones, tomar decisiones, y por supuesto las repercusiones económicas son tremendas. No creo que sea obligatorio, pero sí altamente recomendable.
Y ahora sí que es la última, ¿qué consejo le darías a un CRA que se plantea dar el salto a CTM?
Le diría que si le interesa, que adelante, que se meta en todo lo que pueda, que se preste voluntario, que aprenda lo máximo de sus estudios, de sus actuales CTMs, porque eso no solo le va a ayudar a llegar a esta posición, sino que le será más fácil desenvolverse una vez en ella. Y nada…¡que le esperamos a este otro lado, que hay unas vistas estupendas!
Muchas gracias por habernos permitido conocerte un poco mejor y esperemos que te animes a colaborar algún día con algún tema que te apasione.
Equipo (Des)Coordinadores de Ensayos Clínicos
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