En el post nos movemos virtualmente a Argentina para ponemos en contacto con Melisa Gallo, CRA de PPD de Argentina y ex Coordinadora de Estudios, para conocer cómo fue su llegada al puesto de Monitor de Ensayos Clínicos y su labor en su día a día.
Nos podrías hacer un breve resumen de cómo has llegado a ser monitor/a de ensayos clínicos? Puedo decir que fue un largo recorrido, me costó, ¡pero llegué! Comencé siendo Coordinadora de Estudios en el año 2006, entré a trabajar en una Empresa (que brindaba servicios de Regulatoria, Coordinación de estudios, etc. a centros que no tenían un staff armado, pero querían participar de estudios clínicos) porque una de mis hermanas ya estaba en el rubro y me recomendó. A partir de allí y por 13 años fui pasando por varios centros, a veces hasta 3 a la vez, dando soporte y Coordinando Estudios en varias patologías por lo que fui ganando experiencia, conociendo gente y capacitándome.
Durante esos años siempre tuve activa mi cuenta de Linkedin porque descubrí que era una excelente red para poder contactar con los reclutadores y mi objetivo era crecer, llegar a ser Monitora de Ensayos Clínicos, siempre me escribían por puestos abiertos pero la mayoría eran para Buenos Aires (Capital de Argentina) y yo vivo en otra provincia, ¡en Córdoba para ser más exactos! Por lo que si quería aceptar el puesto debía mudarme y nunca me animé.
En el 2018 un Monitor de un Estudio que Coordinaba yo me dijo que la CRO donde él trabajaba (IQVIA) estaba buscando monitores, me pidió el CV y me recomendó, en agosto de ese año comencé a trabar como CRA I Home Based desde mi querida Córdoba Capital.
Luego de un año de trabajar en esa CRO me contactaron de PPD y decidí cambiar y continuar mi carrera como Monitora de Ensayos con ellos.
Ahora para conocerte mejor, vamos con un par de preguntas sobre tu puesto en el centro donde ejerces:
¿Qué tipo de ensayos llevas o has llevado?
Como Coordinadora de Estudios he llevado ensayos de Cardiología, Oncología, Reumatología, Diabetes, Nefrología, Enfermedades Metabólicas en Niños, Neumonología, Gastroenterología y Trasplante. Los estudios eran en su mayoría Fase II y III.
Durante mi año en IQVIA estuve a cargo de monitorear 2 Ensayos Clínicos de Cardiología de Fase III, tuvo la suerte que resultaron ser los dos estudios que venía Coordinado antes de ingresar a trabajar como monitora, por lo que el protocolo, los procedimientos, etc., los sabía de memoria y pude adaptarme rápidamente. También Llevé a cabo un estudio de Diabetes Fase III.
Hoy en PPD soy Monitora de un Estudio Clínico Epidemiológico, Observacional.
Y sobre tu puesto en concreto, ¿cuáles son tus principales tareas?
Cómo Coordinadora de Estudios tuve la suerte de poder realizar todas las tareas que se le pueden asignar a un Study jajaja, a veces de más, pero me sirvió para poder tener conocimiento variado. Completaba CRF, hacia la regulatoria de los estudios (de inicio a fin en muchas oportunidades), mantenimiento de files, revisaba contratos, completaba junto con el PI los feasibilities, recepción y dispensación de medicación, envío de imágenes, etc. etc. jejeje.
Como Monitores, tenemos muchas tareas y responsabilidad con los centros de investigación, los Sponsors y la empresa para la que trabajas. Somos el contacto entre los Sites y los Patrocinadores.
Las actividades pueden ser remotas o presenciales, van desde hacer el seguimiento a los sites (revisando si tienen el CRF al día, enviando mails y haciendo llamadas de seguimiento de pendientes), preparar y asistir a las visitas de monitoreo, revisar los files de Investigador, hacer contabilidad de la medicación de estudio y su devolución, asegurarnos que estén cumpliendo el Protocolo para no cometer desvíos ni poner en riesgo la seguridad de los pacientes, etc.
Después de esta introducción sobre tu puesto de trabajador tan interesante, seguimos con alguna preguntita más personal.
Empecemos por la parte buena, ¿podrías decirnos aquellas cosas o situaciones que te gustan de la profesión?
Me gustaba mucho ser Coordinadora de Estudios porque podía organizarme y organizar al equipo para llevar adelante los protocolos de acuerdo a los procedimientos/requerimientos de los mismos, compartir mis conocimientos con cada integrante que se unía y requería de un entrenamiento en Investigación, podía llevar varios estudios a cargo y confiaban plenamente en mí para ello. Me encantaba participar de los Investigator´s Meetings, conocer otros centros, otras realidades, otro tipo de organizaciones, etc.
Lo que amo de ser Monitora es que es una profesión interesante, poco conocida y eso la hace más linda todavía!, te da la posibilidad de viajar jejeje, algo que siempre me ha gustado mucho!.
Otra cosa que me gusta es poder brindarle mis conocimientos y darles apoyo a los centros ya desde un poco más adentro, más profundo, en el caso que los necesiten.
Y ahora la parte no tan buena, ¿cuáles son esas cosas o situaciones que NO te gustan de la profesión?
Como Coordinadora no me gustaba que no se valorara esta posición tanto en lo económico como en lo profesional, siempre luche contra ello, quizás a mí no me sucedía, pero si sabía que much@s lo estaban padeciendo. Es un trabajo que debe ser reconocido, remunerado y aplaudido, tanto por el Investigador/equipo como por los Sponsors.
¡Algo que no me agrada mucho es que muchas veces todo es para ayer!, tener métricas, tiempos de entrega de reportes, cartas de FUP, etc. es desgastante, pero es parte de éste trabajo.
Otra cosa que no me gusta mucho es que en mi caso porque soy Home Based y vivo en un una provincia del Interior de Argentina, lejos de la oficina, tengo poco contacto cara a cara con mis compañer@s de trabajo pero por suerte la virtualidad nos mantiene cerca!
Por último y no menos importante, no me gusta llegar a los centros y que crean que vamos a encontrarle errores y a matarlos, por decirlo de alguna manera! (No todos los centros son así, pero algunos todavía piensan de esa manera), siempre intento hacerles saber y sentir que somos un equipo!
Valorando tus respuestas anteriores, ¿por qué decidiste dar el salto a CRA?
Decidí dar el salto porque necesitaba seguir aprendiendo y conociendo sobre este mundillo que me fascina, además las condiciones laborales y económicas suelen ser mucho mejores y uno puede seguir creciendo profesionalmente de acuerdo con el interés de cada uno.
Y, ¿qué encuentras a faltar de tu etapa como Study Coordinator?
La verdad es que extraño mucho ser Study, fueron 13 años de Coordinar Estudios y de compartir con distintos equipos de trabajo. Hecho de menos completar el CRF!!, si, como leen!!, era una tarea que me encantaba! Y de compartir charlas y mates con mis compañer@s de trabajo.
Dado a mi experiencia previa como Coordinadora de Estudios actualmente puedo ayudar en muchas cosas a los Sites y eso es muy gratificante.
Para acabar vamos con las de reflexión.
¿Cómo mejorarías o qué se podría hacer para visualizar y profesionalizar la labor de un coordinador?
Creo que se podrían hacer varias cosas para visualizar la labor, cuando fui Study siempre pensaba en armar un Sindicato!, sería una buena idea para profesionalizar el puesto, las horas de trabajo, la remuneración, etc.
Sin dudas es un trabajo magnifico, que debe ser respetado y sumamente valorado y creo que el Investigador Principal/Empleador debe ser la primera persona que reconozca la labor de un Coordinador de manera que esa persona se sienta correspondida por su trabajo y empeño y l@ estimule a seguir trabajando con ganas.
Los Laboratorios y las CROs deberían hacer su parte también, dando cursos de formación continua, algún tipo de premios para incentivar el buen trabajo, etc.
Y ahora sí que es la última, ¿qué consejo le darías a un coordinador que se plantea dar el salto a CRA?
Lo importante es plantearse el objetivo y no perderlo de vista, seguir trabajando por y para ello, continuar capacitándose, haciendo contactos, enviando el CV a cada postulación que se aparezca.
Ser un ser sociable ayuda mucho, hablar con los monitores, participar activamente en los meetings de los estudios, etc.
Otro punto importante y más en estos tiempos de las redes sociales es tener bien armado el perfil de LINKEDIN, estar activo, generar contactos, etc. ¡Esta red resulta genial para atraer a los reclutadores!
Que no desistan si no les llega la oportunidad, que no bajen los brazos y sigan adelante en su búsqueda. Que tengan en cuenta que saber inglés es sumamente importante para este puesto (aunque algunos estén negados en aprender el idioma, no queda otra opción, ¡ja!).
Y saber, que cuando lleguen deben tomarlo con calma, el comienzo puede resultar abrumador, sólo hay que aprender a dar prioridades 😊
Muchas gracias por habernos permitido conocerte un poco mejor y esperemos que te animes a colaborar algún día como por ejemplo peculiaridades de los Ensayos Clínicos en Argentina.
Equipo (Des)Coordinadores de Ensayos Clínicos
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