En la entrada de hoy nos ponemos en contacto con Maria Losada, coordinadora del servicio de Hematología en el hospital Virgen Macarena para conocer mejor la labor en su día a día.
Nos podrías hacer un breve resumen de cómo has llegado a ser coordinador/a? Pues todo empezó mientras estudiaba el Máster en Industria Farmacéutica, el cual incluía una parte importante del curso dedicada a los Ensayos Clínicos con profesionales de este sector, por lo que tuve la posibilidad de conocer mejor todo lo relacionado con este mundo, las GCPs, los diferentes roles y en definitiva un campo que considero puede resultar de gran interés para muchos Farmacéuticos.
Sin embargo mi camino hacia la coordinación de ensayos inició realmente sin yo saberlo en ese momento, durante los últimos días de clases del Máster tras recibir una llamada para realizar una entrevista en una importante CRO multinacional y aunque era para el departamento de proyectos de Farmacovigilancia, estando trabajando allí tuve la oportunidad de coincidir con unos compañeros maravillosos, en especial tres Farmacéuticos como yo, con los que conecté desde el primer momento y los cuales me transmitieron su entusiasmo por los Ensayos Clínicos por lo que gracias a ellos durante nuestros momentos de cafetería se despertó en mi un gran interés y curiosidad por entrar a formar parte de ese mundo, así que empecé a ver ofertas e informarme hasta que, pocos meses después, me ofrecieron un puesto como Coordinadora de Ensayos Clínicos en un Hospital, en el servicio de Hematología, el cual a pesar de ser media jornada acepté, pues lo consideré una buena oportunidad para empezar a desarrollar funciones en ese sector y este es un resume de cómo comenzó todo. Posteriormente recibí otra oferta de una CRO para trabajar como Data Entry por lo que decidí compaginar ambos trabajos y puedo decir que gracias a ello mi aprendizaje fue aún mayor pues empecé a trabajar con un gran número de ensayos y de monitores, así como con otros servicios distintos al mío (Oncología, Cardiología) y en otros hospitales, conocer nuevos tratamientos, patologías, encargarme de los datos de preparación de medicación en el servicio de Farmacia, en definitiva tener una visión mucho más amplia de muchos de los procedimientos llevados a cabo en el desarrollo de un ensayo y además conocer todo mejor tanto desde el interior, como personal de un centro, como externamente desde la CRO.
Ahora para conocerte mejor, vamos con un par de preguntas sobre tu puesto en el centro donde ejerces:
Cómo se organiza tu equipo/unidad?
En mi servicio actualmente tenemos dos enfermeras de ensayos y yo como coordinadora y data manager.
Y sobre tu puesto en concreto, ¿cuáles son tus principales tareas?
Como Coordinadora de Ensayos en el Hospital, me encargo de todos los procedimientos desde que se realiza el pre-inicio de un estudio/ensayo hasta que finaliza, es decir, recogida de documentación, estudio del protocolo, ayudar a monitores durante las visitas, resolver dudas a los PI y enfermeros sobre el protocolo, programar las visitas de los pacientes así como asistir al PI en la visita de entrega de CI, introducir datos en CRF, resolver queries, revisar y realizar envío de muestras, realizar pedidos, recepción y revisión de caducidades de kits de laboratorio, revisión y notificación de eventos adversos a farmacovigilancia, detección de posibles interacciones entre fármacos, formación al paciente para conseguir una buena adherencia terapéutica, dispensación del fármaco de ensayo y en definitiva controlar que todos los procedimientos del ensayo se realicen correctamente, evitar PDs y vigilar la salud de los pacientes durante las distintas etapas del ensayo.
Después de esta introducción sobre tu puesto de trabajador tan interesante, seguimos con alguna preguntita más personal.
Empecemos por la parte buena, ¿dinos aquellas cosas/situaciones que te gustan de la profesión?
Personalmente, lo que más me gusta es coordinar las visitas de los pacientes, resolverles dudas en relación a la nueva medicación sobre todo al inicio del ensayo, observar la evolución del paciente desde esa primera visita en la que a veces percibes cierta incertidumbre ante una situación nueva para ellos: nuevo tratamiento, muchos procedimientos, ECGs, extracciones para PKs y ver como ese sentimiento a medida que evoluciona el ensayo se transforma en una confianza casi incondicional, agradecimiento y seguridad. Se crea una relación con el paciente que es realmente gratificante.
Y ahora la parte no tan buena, ¿cuáles son cosas/situaciones que NO te gustan de la profesión?
La parte burocrática es la que menos me entusiasma, sobre todo tras realizar el pre inicio y ser seleccionados, algunos ensayos piden cosas que nos vuelven un poco locos a todos. También el hecho de revisar continuamente que el PI recoja toda la información correctamente en la HC del paciente durante las visitas de ensayo. Pero con un buen equipo todo se consigue.
Valorando tus respuestas anteriores, ¿valoras hacer un cambio profesional en algún momento?
Sí, me gustaría ser Monitora de Ensayos para seguir ampliando funciones y conocer los ensayos desde otra perspectiva. Creo que es un buen reto para mí.
Para acabar vamos con las de reflexión.
¿Cómo mejorarías o qué se podría hacer para visualizar y profesionalizar la labor de un coordinador?
Realizar este tipo de iniciativas me parece una gran idea para ello, dar a conocer las funciones a través de RRSS e incluirla entre las salidas profesionales de algunas carreras, por ejemplo, en asignaturas optativas.
Y ahora sí que es la última, ¿qué consejo le darías a una persona que se quiere iniciar en este mundillo?
Ante todo creo que tiene que ser una persona a la que le apasione la clínica y el trato con el paciente. Ser muy organizado, tener la capacidad de realizar distintas funciones a la vez, ser paciente en ocasiones y formarse e informarse lo mejor posible.
Muchas gracias por habernos permitido conocerte un poco mejor y esperemos que te animes a colaborar algún día con algún escrito sobre algún tema que te apasione.
Equipo (Des)Coordinadores de Ensayos Clínicos
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