Esta entrada es una copia exacta de la publicación de @VeteInvestigando en el Blog de Veterinari@ en Investigación publicada el 17 de Marzo y en el pudimos colaborar.
Os dejo el enlace de la publicación original.
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Llevamos un tiempo iniciando muchos ensayos clínicos y recibiendo multitud de material de los laboratorios centrales de los ensayos. Hemos ido creciendo, pero el espacio sigue siendo el mismo y no cabíamos. Así que, con mi compi, nos hemos puesto manos a la obra y hemos ordenado el almacén.
Lo que me ha dado la idea de contaros con qué laboratorios centrales hemos trabajado.
Covance. Las muestras las enviamos a Suiza, para mí es el mejor con diferencia. Siempre que nos viene un ensayo nuevo mi pregunta del millón es ¿con qué laboratorio trabajaremos? Las guías vienen muy claras, los kits de Screening vienen con sus serologías, existe la caja combinada, que puedes pedirla con unos días de antelación y enviar en el mismo paquete la muestra ambiente y la congelada.
Un inconveniente es que cuando te mandan el kit inicial, deben de pensar que contamos con muuuuucho espacio para guardar las cajas de polispan que nos envían para mandar las muestras porque llegan del orden de 8-10 cajas y yo ya no sé dónde guardarlas. En una ocasión en un IM, nos juntamos varios coordinadores y fuimos al expositor de Covance y se lo trasladamos al representante, para que no nos las mandaran.
Los tubos vienen identificados con su pegatina y solo tienes que añadirle el número de paciente del estudio.
Los requisition form, vienen por duplicado: la blanca se va con las muestras y la rosa se queda en el centro, a ellos les sirve el código de barras para hacer la trazabilidad de las muestras de congelado.
Ahora, como todo con el COVID, se han volcado en esos ensayos y las supplies llegan muyyyy tarde y hay que ser muy previsores en tener kits.
Al ser un país no comunitario hay que enviar las muestras con su albarán y la factura proforma por triplicado.
Cuentan además con una plataforma online donde cuelgan los resultados de los análisis.
Los kits se piden en otra web diferente rellenando un formulario online, y para resolver las Queries te llaman por teléfono, o se las mandan al monitor y el monitor a ti, o por fax… me han llegado de muchas maneras.
Icon lab. Las muestras las mandamos a Irlanda. La verdad que está escalando puestos en mis preferencias. Además, que la misma caja del kit de ambiente se puede usar para enviar las muestras, punto a favor por el medio ambiente.
Tiene también una guía de laboratorio muy detallada. Los tubos del kit no vienen identificados, tienes que entretenerte tú en ponerles la pegatina a cada uno y escribirles el número de paciente y las mismas pegatinas tienes que pegarlas en el requisition, que viene por triplicado, blanca (ambiente), amarilla (congelado), rosa (para el centro).
Cuenta también con una web donde cuelgan los resultados de los análisis y donde ponen las Queries y puedes pedir kits nuevos. Ahora también con demora por el COVID.
PPD. Las muestras las enviamos a Bélgica o Francia, depende de la muestra en sí. Tienen mucho en común con ICON y Covance, salvo por las cajas combinadas, que no tienen.
Las muestras en ambiente se van en la misma caja del kit así que punto a favor y también tienen una web donde hacer los pedidos de kits, y ver los resultados de laboratorio y las Queries. Al igual que los anteriores tienen sus requisition forms con hojas por duplicado para enviar con las muestras en ambiente (blancas) y la que se queda el centro (rosa); además ya vienen con la pegatina de su código de barras para unir todas las muestras cuando llegan al laboratorio.
Una ventaja que les veo, es que cuando reciben muestras congeladas que enviamos en hielo seco, ya sean las primary o las Back up mandan un report con una lista de lo recibido. Al igual que el siguiente laboratorio.
Q2. Con ellos mandamos las muestras a Reino Unido, con el consiguiente follón ahora por el Brexit.
Pedíamos la recogida con DHL, y funcionaba estupendamente (hasta tenían caja combinada, que para mí es un plus) de pronto cambiaron a TNT. Qué comienzos más difíciles, no recogían las muestras, muestras extraviadas, perdían estabilidad por estar viajando por el mundo, tenías que repetir las visitas a los pacientes… mejoraron mucho y bien. Ahora con el Brexit, vuelta a cambiar a UPS/Marken, y otro comienzo difícil, muestras perdidas… repetir visitas, rellenar mil papales… casi me piden hasta mi número de pie para que lleguen, también les ha coincidido con una Filomena Europea y todo se paralizó. Tienen una web (Infosario) donde cuelgan los resultados de los análisis, puedes pedir los kits, aparecen las Queries, y ahí también puedes dar de alta el kit de laboratorio usado y las muestras que envías, unirlas con el albarán el paciente y la visita para darle mayor trazabilidad a la muestra y enviar los requisitions electrónicos que se generan.
En mi opinión funcionan bien, pero están en un quiero y no puedo, para mejorar ciertos aspectos y llegar a la altura de Covance, ICON, o PPD.
Eurofins. Con ellos mandamos las muestras a Holanda. Fue mi primer contacto con los laboratorios centrales de los ensayos clínicos. Los kits han ido mejorando con el tiempo, y ahora también puedes usar la misma caja para enviar la muestra en ambiente. Antes mandaban mucho material extra para poder enviar las muestras y ocupaba muuuucho espacio.
Tienen dos webs diferentes, que ya han unificado, para ver los resultados… aunque tienen que mejorarla mucho porque sale en un formato que no hay quien lo entienda.
Desde el último ensayo que he tenido con ellos también tienen el inconveniente de que los resultados de laboratorio los mandan a una sola persona del equipo, vienen por mail en un pdf con clave, y puedes descargártelos y, si es el caso del PI, pueden quedar perdidos en su bandeja de entrada.
Cerba. Las muestras las enviamos a Bélgica. Vienen por un lado los tubos sin identificar y tú tienes que ponerle la pegatina a cada tubo. Yo lo que hago es prepararme la visita antes, y me hago mi guía particular de esa visita.
Hematología= ¡Malva! en ambiente, hacer la extensión de los cristales.
Bioquímica=El sst de 5 ml al marrón en ambiente.
Orina, al tubo caqui y al del tapón amarillo y rojo, en ambiente.
RNA y DNA en un kit a parte y si ha firmado el ICF
Preparándome así la visita con tiempo veo si hay que enviar muestras refrigeradas o pedir hielo seco para el día de la visita.
También tienen su web donde vuelcan los resultados, cerba okta, pero para reponer los kits hay que hacerlo en papel y enviarlo por mail o fax.
Dr. Spranger. enviamos las muestras en Alemania. Los kits vienen en bolsitas de papel, y a parte viene la caja donde mandarlos, vienen con unos tubos de plástico, para meter el tubo y enviarlo más protegido para el viaje.
De momento solo he tenido fallos de Screening con ellos y he trabajado bastante poco, aunque me han parecido bastante rápidos en darnos los resultados.
Synlab. Enviábamos las muestras a Alemania. He trabajado solo en un estudio con ellos y, al igual que con Dr. Spranger, vienen con unos tubos de plástico para proteger las muestras. Los tubos tienes que identificarlos tú mismo con las pegatinas del requisition que vienen a parte. Puedes usar la misma caja del kit para enviarlas y los resultados se reciben por mail en un pdf, funcionan bastante rápido y me resultó fácil trabajar con ellos.
ACM. Aun lo que se dice trabajar no he trabajado con ellos. He tenido una tentativa, nos mandaron una caja enorme con compartimentos donde iban los kits muy ordenaditos, pero al día siguiente cerraron el reclutamiento, no pude devolverles los kits y fueron a la basura (reciclando claro y destruyéndolos adecuadamente), pero no deja de ser una pérdida de dinero.
Ahora tengo otro estudio también pendiente de inicio y ya he recibido mi supercaja, así que ya os contaré.
Aquí podéis ver un pequeño cuadro comparativo.
Una recomendación, llevar algún documento (Excel, por ejemplo) con el seguimiento de muestras, yo llevo una pestaña por ensayo y apunto el número de paciente, la visita, el número de requisition form, si la muestra es ambiente, refrigerada o congelada, el número de albarán y el número de seguimiento que me proporciona la mensajería para poder darle seguimiento en caso de extravío. También con tanto cambio de mensajería por el Brexit apunto que mensajero se lo lleva si UPS, DHL, Marken… y si ha habido alguna incidencia, porque es bastante habitual que el laboratorio meses después haga reconciliación de muestras y te pregunte si en 3 de marzo del 2016 al paciente ABC, le sacaste la muestra X y si la enviaste y así puedes darle seguimiento.
Bueno espero que os haya gustado y podáis contarnos vuestras experiencias con los laboratorios, anécdotas o darnos a conocer otros con los que aún no hemos trabajado.
Esperamos vuestro feedback.
@VeteInvestigando
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