¿Te has encontrado con cada especie de monitor/a (CRA)?

En el post de hoy os traemos un poco de parodia sobre los distintos perfiles de monitores/CRA que vamos viendo pasar por el hospital. Que quede claro que con la mayoría trabajamos muy a gusto y que vamos a hacer una caricatura de los perfiles más peculiares y llamativos (nada a nivel personal!).

Para aquel que no esté tanto al mundillo de los ensayos, a “rasgos generales” el monitor o CRA es la persona que está contratada directamente desde la farmacéutica o subcontratada des de una CRO (Clinical Research Organization) o una fundación biomédica.

Se dedica a ir visitando los centros/hospitales para verificar y comprobar que se cumple el protocolo del ensayo clínico realizando las pruebas necesarias de eficacia y seguridad que este establece, sin que se cometa ninguna desviación importante. Además, en segundo plano, también es el encargado de revisar que toda la documentación esté al día, comprobar la calidad de los datos introducidos por el data entry verificando todas las páginas del CRF con la historia clínica del hospital, encargarse de llas relaciones con los equipos médicos, farmácia, equipos de los centros donde se realice cualquier prueba del estudio, y mil tareas más.

Así pues, en resumen, un CRA/monitor tiene un trabajo muy dinámico y a la vez, muy estresante ya que la mayoría de ellos, tienen que viajar mucho (a veces hasta el 75% de su jornada mensual), llevarse bien con todos los equipos y aprenderse la operatividad de cada centro. De aquí que no os extrañe, que vemos todo tipo de perfiles de CRA:

EL/LA CRACK:

Tiene el PROTOCOLO interiorizado. Es como un google humano acerca toda la información del ensayo. Incluso se nota con la manera de vestir, siempre va completamente arreglado y combinado, con la camisa como recién planchada (¿pero que pasa, que en el avión va de pie?).

Ventajas: Tiene su lado bueno porque cuando estás en apuros, te lo soluciona TODO siempre! A parte, siempre te contesta los correos o las llamadas, aunque le salga el out of office (que es casi siempre).

Inconvenientes: NO se te puede escapar NADA porque te lo va a detectar, por muy chorra que sea! Ahora que Sergio es monitor, sería de esta especie ;).

DON/DOÑA ARCHIVO

Papel que veo, papel que archivo.

Ventaja: En caso de auditoría o inspección, puedes estar bien tranquilo, el “file” será el menor de tus problemas.

Inconveniente: La mitad del tiempo de monitorización se lo pasa revisando el “file” y los documentos, luego se queda sin tiempo de revisar la información de los pacientes y te pide más días de monitorización donde entra otra vez en el mismo bucle. A parte, si te encantas en conseguir una firma de algún investigador, va a estar mandándote mails cada mañana a las 8.00am en plan despertador.

EL/LA QUE TE CAE BIEN

Tu monitor preferido/preferida.

Ventaja: Te llevas genial con él. Así, las cosas siempre salen bien porque cuando uno da el otro recibe y al contrario, es un bucle de retroalimentación positiva.

Inconveniente: Si te pones a hablar de todo menos de trabajo, te tiras media mañana con él/ella y luego vas de culo con el resto. Además, en caso de apuro donde haya un problema serio, puede fallarte y te va a “romper el corazón” porque no te va a defender a tí, si no que siempre será fiel a la farmacéutica/CRO y no al centro.

EL FANTASMA

Sólo es fachada, pero le falta base y carisma con el trabajo que hace.

Ventaja: Como lo ves poco, no te pone de los nervios demasiado.

Inconveniente: Aparece a las 11h de la mañana y se va a las 13h, luego te llama para preguntarte “lo que no le dió tiempo a revisar”, además que suele ser exigente e impaciente. Este CRA también se caracteriza por ser poco resolutivo ante los mails o llamadas cuando eres tú el que lo requiere, no digamos a los mails marcados como “Urgente” y normalmente no coger el teléfono cuando lo requieres ni te llama al ver 20 llamadas perdidas.

MISS O MR DESVIACIONES

El/la que cree que si se va sin ponerte una desviación no va a poder dormir o demostrar que ha hecho su trabajo. Aunque luego le demuestres que no es desviación, siempre tiene la última palabra.

Ventaja: En caso de auditoria o inspección, no te van a encontrar nada porque ya te lo habrá encontrado él/ella.

Inconveniente: Siempre pondrá a todo el mundo en cópia dejándote en evidencia cuando en realidad, después quizás se lo arrebatas. Además, es un imán de las auditorías y no lo entiende… ¿no será por que abre mil desviaciones al centro?

Equipo (Des)Coordinadores de Ensayos Clínicos